Wirksamkeit und Sicherheit der Induktions- und Erhaltungstherapie mit der intravenösen Formulierung von Vedolizumab wurden im GEMINI Studien Programm evaluiert.

GEMINI 1 war Colitis ulcerosa Patienten gewidmet, GEMINI 2 und 3 Patienten mit Morbus Crohn. Darüber hinaus wurde die Langzeitsicherheit von Vedolizumab in der GEMINI LTS (Long Term Safety) Studie untersucht. 

Vedolizumab as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis, Brian G. Feagan et al, New England Journal of Medicine 2013

Vedolizumab as Induction and Maintenance Therapy for Crohn´s Disease, William J. Sandborn et al, New England Journal of Medicine 2013

Effects of Vedolizumab Induction Therapy for Patients With Crohn’s Disease in Whom Tumor Necrosis Factor Antagonist Treatment Failed, Bruce E. Sands, Gastroenterology 2014

Long-term safety of vedolizumab for inflammatory bowel disease, Edward V. Loftus, Alimentary Pharmacology and Therapeutics 2020

Wirksamkeit und Sicherheit der Erhaltungstherapie mit der subkutanen Formulierung von Vedolizumab wurde im VISIBLE Studien Programm evaluiert.

Die VISIBLE-Studien untersuchten die Wirksamkeit und Sicherheit der subkutanen Formulierung von Vedolizumab zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa bzw. mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn.

Vollpublikation VISIBLE 1

Sandborn WJ et al. Efficacy and Safety of Vedolizumab Subcutaneous Formulation in a Randomized Trial of Patients With Ulcerative Colitis.Gastroenterology. 2/2020;158(3):562-572.e12

Vollpublikation VISIBLE 2

Vermeire S et al. Efficacy and Safety of Subcutaneous Vedolizumab in Patients With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease: Results From the VISIBLE 2 Randomised Trial, Journal of Crohn’s and Colitis, 2021

VARSITY – eine Head-to-Head-Studie zweier Biologika (Adalimumab und Vedolizumab) in Patienten mit moderater-schwerer Colitis ulcerosa  

Vedolizumab war Adalimumab bei klinischer Remission und Mukosaheilung in Woche 52 bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa überlegen

EVOLVE ist ein retrospektiver Chart-Review mit über die 1.000 Patienten aus 37 Zentren in 3 Ländern (Kanada, USA, Griechenland). Er untersucht die Langzeitergebnisse bei bio-naiven CED-Patienten unter Vedolizumab- oder Anti-TNF-α- Therapie mit Colitis ulcerosa und Morbus Crohn in Bezug auf Wirksamkeit, Behandlungsalgorithmus, Ressourcennutzung des Gesundheitssystems sowie Sicherheit.

Das VICTORY Konsortium ist eine multizentrische, nord-amerikanische Forschungsgruppe. Die Zentren sind auf CED-Patienten spezialisiert. Bei dieser Publikation des VICTORY Konsortiums handelt es sich um einen retrospektiven Chart-Review mit 1.266 Patienten (659 mit Vedolizumab, 302 Adalimumab/Goliumamab, 305 Infliximab) aus den USA, der die Wirksamkeit und Sicherheit von Vedolizumab im Vergleich zu Anti-TNF-α bei Patienten mit Morbus Crohn untersucht. In der Vedolizumab-Kohorte waren über 90 % der Patienten mit Anti-TNF-α vorbehandelt.